Разработка и регистрация лекарственных средств в мессенджере MAX — 132 подписчиков, аналитика и статистика

Последние публикации канала «Разработка и регистрация лекарственных средств»

1. 78 просмотров, 18 июн. 2026 г., изображение

   📌 Команда ЦФА провела обучающий семинар в Исследовательском Институте Химического Разнообразия (ГК «ХимРар») по теме «Исследования ТСКР, биофармацевтической растворимости, биорелевантные среды и взаимосвязь с биоэквивалентностью». ➡️ В первый день мы разобрали вопросы планирования и выполнения исследований БФР и ТСКР, включая биорелевантные тесты. ➡️ Во второй день рассмотрели тему «PBPK (физиологически обоснованное моделирование фармакокинетики): от профилей in vitro к профилям ФК», а также провели мастер-класс «PK Sim®: туториал по созданию PBPK модели». 🎓 Докладчиками на семинаре…

   
2. 87 просмотров, 17 июн. 2026 г., изображение

   👍 Первый выпуск посвящён Щелгачевой Дане Салаватовне — исполняющей обязанности заведующего лабораторией биоаналитических исследований ООО «ЦФА». ➡️ Дана Салаватовна начинала свой путь в ООО «ЦФА» в 2017 году с должности лаборанта-исследователя. 1️⃣ Вопрос 1: Какой навык или качество ты открыла в себе благодаря нашей компании — то, о чём раньше даже не догадывалась? 💙 Ответ: Благодаря компании я открыла возможность не только последовательно выполнять задачи, но и реализовывать идеи. Здесь искренне ценят, когда сотрудник приносит готовые мысли, которые упрощают жизнь всей команде. Для…

   
3. 80 просмотров, 17 июн. 2026 г., изображение

   Уважаемые коллеги! 👌 С огромной радостью объявляем о запуске новой рубрики — «Компания в лицах». 👍 Мы хотим познакомить вас с командой ООО «ЦФА» поближе, и наши сотрудники с удовольствием согласились принять участие в мини-интервью.

   
4. 91 просмотров, 17 июн. 2026 г., изображение

   Биоэквивалентность от А до Я  ✔️ Приглашаем Вас принять участие в вебинаре "Биоэквивалентность от А до Я". Программа вебинара: 👌Нормативно-правовое регулирование исследований биоэквивалентности. Виды исследований биоэквивалентности 👌Информированное согласие здорового добровольца 👌Требования к брошюре исследователя в исследованиях биоэквивалентности 👌Особенности протокола исследования биоэквивалентности, расчет объема выборки 👌Тест сравнительной кинетики растворения и биовейвер 👌Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности; требования к финальному…

   
5. 99 просмотров, 16 июн. 2026 г., изображение

   ➡️ Представляем вашему вниманию второе интервью в рамках рубрики «Мнение лидеров». 👩‍🏫 В рамках проекта «Мнение лидеров» состоялся открытый диалог четырех экспертов фармацевтической отрасли. Шохин Игорь Евгеньевич, д. фарм.наук, главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», генеральный директор «Центра Фармацевтической Аналитики», Тернинко Инна Ивановна, д. фарм. наук, начальник Центра контроля качества лекарственных средств,профессор кафедры фармацевтической химии ФГБОУВО СПХФУ Минздрава РФ, Ивкин Дмитрий Юрьевич,к. биол. наук, начальник Центра…

   
6. 96 просмотров, 16 июн. 2026 г., изображение

   ‼️ Осталось 2 дня до закрытия регистрации на обучающий курс от команды ООО «ЦФА» 🎓 18 июня 2026 г. состоится обучающий курс «Фармацевтическая разработка жидких и стерильных лекарственных форм: от концепции до стабильного производства в соответствии с требованиями ЕАЭС». 📌 Разработка жидких лекарственных форм, парентеральных препаратов (растворы, концентраты, лиофилизаты) и интегрированных с ними систем доставки — одно из наиболее технологически сложных направлений современной фармацевтической индустрии. Каждая из этих форм предъявляет свои требования к составу, стабильности, стерильности…

   
7. 113 просмотров, 16 июн. 2026 г., изображение

   ‼️ Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров». 🤝 В рамках проекта «Мнение лидеров» мы пообщались с Алексеем Екимовым, директором научно-производственного центра фармацевтической разработки компании «Нанолек». ✔️ Тема интервью – достижение технологической независимости России в области иммунопрофилактики: запуск собственного полного цикла производства вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) на биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области (29 октября 2025 года). 🔗 Центральная тема выпуска — открытие первого в России производства вакцины…

   
8. 116 просмотров, 15 июн. 2026 г., изображение

   🎓 Ответ: Требование к фильтрации в процессе отбора проб при выполнении БКС-биовейвера связано с устранением риска получения ложноположительных результатов: так, ЛС 1 класса БКС должны иметь «быстрое» растворение (более 85% в течение 30 мин), а 3 класса БКС - «очень быстрое» (более 85% в течение 15 мин). ➡️ Поэтому важно незамедлительно удалить из пробы частицы ЛФ, из которых может потенциально продолжаться высвобождение АФС. Для этого можно применять любой приемлемый метод при соответствующем обосновании, включая in situ детектирование при помощи оптоволоконных датчиков. Используемое…

   
9. 112 просмотров, 15 июн. 2026 г., изображение

   ➡️ Кейс недели: Приложение 4 к Решению 85 ЕЭК, пункт 39 (ТСКР для целей БКС-биовейвера), предъявляет особые требования к отбору проб при проведении теста: «во время отбора проб необходимо обеспечить их фильтрование, за исключением случаев, когда используются методы обнаружения действующего вещества in situ» ❓ Каким образом данное требование возможно технически реализовать в лаборатории? 😁ручная система отбора с встроенным шприцевым фильтром 👍автоматическая система отбора со встроенными фильтрами 🫠полностью автоматическая система отбора и количественного определения со встроенными…

   
10. 118 просмотров, 15 июн. 2026 г., изображение

    Уважаемые коллеги! Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" Toм 15, N° 2 (2026). 📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/viewIssue/59/48

    
11. 156 просмотров, 11 июн. 2026 г., изображение

    Клиническое исследование перорального препарата «АстраЗенека» для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения стартовало в России   ✔️ Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение локального клинического исследования ONEGIN по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата элекоглипрон (ранее AZD5004), разрабатываемого компанией «АстраЗенека» для терапии ожирения и сахарного диабета 2 типа. Препарат представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1).   🎓ONEGIN — многоцентровое,…

    
12. 174 просмотров, 10 июн. 2026 г., изображение

    👩‍🏫 С 9 по 10 июня проходит V Международная конференция «Эволюция клинических исследований в эпоху цифровых технологий» в Ярославле. ➡️ В рамках конференции состоялись доклады ведущих ученых, экспертов регуляторных органов стран ЕАЭС, руководителей и специалистов фармацевтических компаний, главных исследователей, представителей биоаналитических лабораторий, независимых аудиторов, представителей разработчиков программных решений для фармацевтической отрасли, а также консалтинговых и логистических компаний. ✔️ 10 июня состоялась интерактивная сессия «Разработка лекарственных средств: от…

    
13. 173 просмотров, 10 июн. 2026 г., изображение

    Завершился III Всероссийский фармацевтический Форум «HR В ФАРМЕ 2026» ✔️ 3 июня в Москве прошел III Всероссийский фармацевтический Форум «HR В ФАРМЕ 2026», посвященный HR-стратегиям, которые помогают фармкомпаниям привлекать персонал в условиях кадрового дефицита. Более 70 директоров по персоналу встретились, чтобы получить практические решения для развития HR-функции в фармотрасли и увидеть, как действуют другие компании в аналогичных условиях. ➡️ В ходе деловой программы 21 спикер поделился своим опытом, и ценность вклада каждого эксперта Форума неоспорима. Среди выступлений, которые…

    
14. 21 просмотров, 2 реакций, 10 июн. 2026 г., изображение

    Завершился III Всероссийский фармацевтический Форум «HR В ФАРМЕ 2026» ✔️ 3 июня в Москве прошел III Всероссийский фармацевтический Форум «HR В ФАРМЕ 2026», посвященный HR-стратегиям, которые помогают фармкомпаниям привлекать персонал в условиях кадрового дефицита. Более 70 директоров по персоналу встретились, чтобы получить практические решения для развития HR-функции в фармотрасли и увидеть, как действуют другие компании в аналогичных условиях. ➡️ В ходе деловой программы 21 спикер поделился своим опытом, и ценность вклада каждого эксперта Форума неоспорима. Среди выступлений, которые…

    
15. 184 просмотров, 09 июн. 2026 г., изображение

    Единый метаболический код стран СНГ: ГЕРОФАРМ предложил масштабировать исследовательскую программу ОРБИТА ➡️ На 29-м Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) в рамках Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность» состоялась сессия «Метаболический код здоровой жизни: как управлять биологическим возрастом населения стран СНГ» при поддержке ГЕРОФАРМ. Главным итогом дискуссии стало единогласное мнение представителей профильных ведомств и экспертного сообщества России, Беларуси, Узбекистана и Казахстана онеобходимости консолидации усилий на пути к здоровому…