IT GxP

Последние публикации канала «IT GxP»

1. 85 просмотров, 1 реакций, 21 июл. 2026 г.

   Дайджест новостей по ИИ в фармотрасли ✔ МинобрнаукиРФ объявило конкурс стоимостью 1,218 млрд руб на выполнение российской части научно-технической программы Союзного государства «Союз-Биомембраны». Проект, рассчитанный до ноября 2030 г., предусматривает создание технологической платформы для поиска новых молекулярных мишеней, разработки кандидатных лекарственных препаратов и технологий клеточной терапии. Программа разбита на несколько научных направлений. Одно из них связано с применением биоинформатики, методов in silico (компьютерного моделирования), сетевой фармакологии и ИИ для поиска…

   Открыть пост в MAX
2. 134 просмотров, 20 июл. 2026 г.

   🤖 MHRA впервые высказался об использовании ИИ при подготовке ответов на GxP-инспекции Генеративный ИИ уже используют для подготовки SOP, CAPA, оценки рисков и проектов ответов на замечания инспекций. Британский регулятор MHRA впервые официально обозначил свою позицию: использовать ИИ можно, но ответственность за содержание документа полностью остается за компанией. Поводом для публикации стали реальные случаи, с которыми столкнулись инспекторы MHRA. Среди выявленных проблем: 🔹 ссылки на несуществующие документы; 🔹 ссылки на требования других регуляторов вместо британских; 🔹 фактические…

   Открыть пост в MAX
3. 121 просмотров, 17 июл. 2026 г.

   💊 Доверие к отечественным лекарствам растет. Но вопрос качества остается ключевым. ВЦИОМ представил результаты нового исследования о предпочтениях россиян при выборе лекарственных препаратов . 📊 Основные выводы: • 54% россиян при наличии выбора предпочли бы препараты российского производства. • 50% считают, что за последние 25 лет качество отечественных лекарственных препаратов улучшилось. • При этом среди тех, кто выбирает импортные препараты, главными аргументами остаются мнение о более высокой эффективности (44%) и более строгом контроле качества (41%). Получается интересная картина:…

   Открыть пост в MAX
4. 154 просмотров, 16 июл. 2026 г.

   🤖 CSV 2.0 — новый термин или будущее валидации? В профессиональном сообществе все чаще появляется неофициальный термин CSV 2.0 . Так эксперты называют новый этап развития валидации компьютеризированных систем в эпоху искусственного интеллекта. Но здесь возникает интересный парадокс. Пока одни компании обсуждают валидацию моделей искусственного интеллекта, контроль изменения их качества со временем и управление их жизненным циклом, другие еще не готовы сделать даже первый шаг. 📊 По данным исследования аналитической компании HexaData, опубликованным GxP News , 72% фармацевтических компаний…

   Открыть пост в MAX
5. 112 просмотров, 14 июл. 2026 г.

   💊 Правительство утвердило план реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года Для фармацевтической отрасли документ предусматривает ряд ключевых направлений: 🧪 разработку, регистрацию и внедрение востребованных лекарственных препаратов, включая радиофармацевтические; 🧬 развитие новых биотехнологических, высокотехнологичных и радиофармацевтических лекарственных средств; 🩺 совершенствование системы лекарственного обеспечения и повышение качества, безопасности и доступности медицинской помощи. 📅 До 1 декабря 2026 года регионам рекомендовано утвердить собственные планы…

   Открыть пост в MAX